O curso será ministrado nos próximos dias 25, 26 e 27 por Cibele da Silva, que possui graduação em Tecnologia em Sistemas Biomédicos – Projeto, Manutenção e Operação de Aparelhos Hospitalares (pela Faculdade de Tecnologia de Sorocaba). Ela também possui mestrado em Engenharia Mecânica – materiais e Processos de Fabricação (pela Unicamp), além de especialização em Gestão Ambiental (pela Universidade Federal de São Carlos). O currículo de Cibele da Silva destaca ainda experiência de mais de 10 anos com sistemas de qualidade em empresas de saúde e a atuação como consultora da EG Mont e auditora da Qualidade e de Boas Práticas de Fabricação.
A promoção é da Fundação Educere – Pesquisa e Desenvolvimento, através de parceria com a Associação Comercial e Industrial (Acicam), o Sebrae e a empresa Cristófoli Biossegurança
Com duração total de 24 horas, o curso será ministrado das 8 horas ao meio dia e das 13h30min às 17h30min na Fundação Educere. Estudantes e profissionais que necessitam de qualificação e certificação para atuação nas empresas do segmento da saúde constituem o público-alvo do curso.
Conteúdo
Este é o conteúdo do curso: Interpretação da RDC 16/2013 (princípios da qualidade e de boas práticas de fabricação, comparação RDC 59/2001 x RDC 16/2013, interpretação dos requisitos, diretrizes para inspeção e novos requisitos), Interpretação das EN ISO 13485:2012, NBR ISO 13485:2004 e NBR ISO 9001:2008 (princípios de gestão da qualidade por processos, requisitos da EN ISO 13485:2012 – incluindo alterações anexos ZA, ZB, ZC; coordenação de ações corretivas, preventivas e de melhorias) e Auditoria Interna da Qualidade – NBR ISO 19011/2012 (princípios de auditoria interna da qualidade: qualificação de auditores, planejamento e programação de auditorias internas, elaboração de relatórios , acompanhamento de ações corretivas e de melhorias, exercício prático e estudos de caso).
Os interessados no curso de Formação de Auditores Internos da Qualidade podem obter mais informações diretamente na Fundação Educere (avenida Manoel Mendes de Camargo, 2991 – em frente a Comercial Ivaiporã).